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sergio
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Enregistré le : sam. août 12, 2006 7:48 pm

Nouveau médicament disponible.

ven. mars 20, 2009 8:38 am

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Ce nouveau médicament est mis en vente en France. Il concerne plus particulièrment les porteurs de myélofibrose.


L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT
VIDAZA, nouveau médicament en oncohématologie
Azacitidine : antinéoplasique, analogue de la pyrimidine
Liste I, prescription restreinte

VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable SC est indiqué dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant :

- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS) ;
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10-29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ;
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20-30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé).
En pratique :

Les patients doivent recevoir une prémédication par anti-émétiques contre les nausées et les vomissements.

La dose initiale recommandée pour le premier cycle de traitement, chez tous les patients, indépendamment des valeurs hématologiques de base, est de 75 mg/m2 de surface corporelle, par injections sous-cutanées, quotidiennement pendant 7 jours, suivie d'une période de repos de 21 jours (cycle de traitement de 28 jours).

Il est recommandé d'administrer au patient un minimum de 6 cycles de traitement. Le traitement doit être poursuivi tant qu'il apporte des bénéfices au patient ou jusqu'à progression de la maladie.

Le rapport réponse/toxicité hématologique et la toxicité rénale doivent être surveillés.
Identité administrative :

Liste I

Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Flacon de 100 mg, CIP 3400939126586

Agrément provisoire aux collectivités au titre de relais des ATU (autorisations temporaires d'utilisation)

Inscrit sur la liste de rétrocession

Laboratoire Celgene

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